头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

爱心汇聚，梦想绽放：平安公益晚会压轴献唱《圆梦》

[City, State] – [Date] – 昨晚，由[Organizer Name]主办的“平安公益晚会”在[Venue Name]隆重举行。晚会以“汇聚爱心，助力梦想”为主题，旨在为[Charity Name]筹集善款，帮助更多有需要的人实现梦想。

晚会现场星光熠熠，汇聚了众多演艺界人士和爱心人士。他们纷纷献上精彩的表演，为晚会增添了浓浓的节日气氛。晚会的压轴节目是著名歌手[Singer Name]演唱的歌曲《圆梦》。

《圆梦》是一首旋律优美、歌词温暖的歌曲，唱出了无数人的心声。歌曲表达了人们对美好生活的向往和对梦想的追求，也传递了希望和力量。

[Singer Name]深情演唱了这首歌，将歌曲中蕴含的情感完美地诠释了出来。台下的观众们也被歌声深深打动，许多人眼眶湿润，情不自禁地跟着哼唱起来。

最终，晚会圆满落幕，共筹集善款[Amount]元。这些善款将全部用于支持[Charity Name]的工作，帮助更多有需要的人实现梦想。

关于[Charity Name]

[Charity Name]是一家非营利性组织，致力于为[Charity Mission]。多年来，[Charity Name]一直致力于帮助有需要的人，为他们提供各种帮助和支持。

关于[Singer Name]

[Singer Name]是一位著名歌手，曾获得过[Awards]等众多奖项。他不仅歌唱事业取得了巨大成功，还积极参与慈善事业，用自己的力量帮助他人。

关于平安公益晚会

平安公益晚会是[Organizer Name]每年举办的一项大型慈善活动。晚会旨在为[Charity Name]筹集善款，帮助更多有需要的人实现梦想。